മരുന്നുകളുടെ ജനറിക് പേര് ഉപയോഗിക്കണം; ഡോക്ടർമാർ സമരം ചെയ്യുന്നതെന്തിന് ?

ദേശീയ മെഡിക്കൽ കമ്മീഷൻ അടുത്തിടെ പ്രൊഫഷണൽ പെരുമാറ്റത്തെക്കുറിച്ചുള്ള പുതിയ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ വിജ്ഞാപനം ചെയ്തു. നിബന്ധനകളിൽ ഒന്നിനെതിരെ പ്രത്യേകിച്ച്, ഒരു പ്രത്യേക ബ്രാൻഡ് നാമത്തിന് പകരം കുറിപ്പടിയിൽ മരുന്നുകളുടെ ജനറിക് നാമങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കണമെന്നതിനെതിരെ ഡോക്ടർമാർ പ്രതിഷേധിച്ചു.

രാജ്യത്തെ ഏറ്റവും വലിയ ഡോക്ടർമാരുടെ സംഘടനയായ ഇന്ത്യൻ മെഡിക്കൽ അസോസിയേഷൻ ഒരു പ്രസ്താവനയിൽ ഇത് “ട്രാക്കുകളില്ലാതെ ട്രെയിനുകൾ ഓടുന്നതിന്”സമാനമാണെന്ന് പറഞ്ഞു. ജനറിക് മരുന്നുകളെ അർഥപൂർണ്ണമായി പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള നയം നടപ്പിലാക്കുന്നതിന് മുൻപ്, നിർമ്മാതാക്കളിലുടനീളം മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കേണ്ടതുണ്ടെന്ന് അവർ പറഞ്ഞു.

മാർഗനിർദേശങ്ങളിൽ പറയുന്നതെന്ത്?

കുറിപ്പടിയിൽ മരുന്നിന്റെ ജനറിക് പേരുകൾ മാത്രമേ ഡോക്ടർമാർക്ക് എഴുതാൻ കഴിയൂ എന്നാണ് മാർഗനിർദേശങ്ങൾ പറയുന്നത്. ഉദാഹരണത്തിന്, ഡോളോ അല്ലെങ്കിൽ കാൽപോളിന് എന്ന് എഴുതുന്നതിന് പകരം ഡോക്ടർ പനിക്ക് പാരസെറ്റമോൾ എന്ന് തന്നെ നിർദ്ദേശിക്കേണ്ടി വരും, "ഓരോ ആർഎംപിയും വ്യക്തമായി എഴുതിയിരിക്കുന്ന ജനറിക് പേരുകൾ ഉപയോഗിച്ച് മരുന്നുകൾ നിർദ്ദേശിക്കണം," മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളിൽ പറയുന്നു.

ചികിത്സാ സൂചിക (ഡോസേജിലെ ചെറിയ വ്യത്യാസം പ്രതികൂല ഫലങ്ങളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാവുന്ന മരുന്നുകൾ), ബയോസിമിലറുകൾ (ജീവനുള്ള സംവിധാനങ്ങളിൽ നിർമ്മിക്കുന്ന ജൈവ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ വ്യത്യസ്തമായ പതിപ്പ്), "സമാനമായ മറ്റ് അസാധാരണ കേസുകൾ എന്നിവയുള്ള മരുന്നുകൾക്ക് മാത്രമേ ഈ രീതിയിൽ ഇളവ് ലഭിക്കൂ. ” ജനറിക് മരുന്നുകൾക്ക്, ബ്രാൻഡഡ് പതിപ്പുകളേക്കാൾ ശരാശരി 30ശതമാനം മുതൽ 80ശതമാനം വരെ വിലക്കുറവാണെന്നും അതിനാൽ ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ ചെലവ് കുറയ്ക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ടെന്നും മാർഗരേഖ പറയുന്നു.

എന്താണിത് അർത്ഥമാക്കുന്നത്?

പുതിയ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ ഒരു നിർദ്ദിഷ്ട ബ്രാൻഡ് എഴുതാൻ ഡോക്ടർമാരെ അനുവദിക്കുന്നില്ല. അതിനർത്ഥം നിങ്ങളുടെ ഫാർമസിസ്റ്റ് സ്റ്റോക്കുകളിൽ പ്രസക്തമായ സജീവ ഘടകത്തോടുകൂടിയ മരുന്ന് നിങ്ങൾക്ക് ലഭിക്കും എന്നാണ്.

"ഫാർമസിയിൽ ഒരു മരുന്നിന്റെ ജനറിക് പതിപ്പ് ഇല്ലെങ്കിൽ (വളരെ കുറഞ്ഞ ലാഭം കാരണം സാധാരണയായി മരുന്ന് സ്റ്റോറുകൾ സ്റ്റോക്ക് ചെയ്യാറില്ല) ഒരു ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നിന്റെ ഉപയോഗത്തിന് പകരം വയ്ക്കാനുള്ള ഉത്തരവാദിത്തം ഡോക്ടർക്ക് പകരം ഫാർമസിസ്റ്റിലേക്ക് മാറും. ഇത് മരുന്ന് എത്ര മികച്ചതാണെങ്കിലും നല്ല ലാഭം ലഭിക്കുന്ന ബ്രാൻഡുകളെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കും, ”ഡൽഹി മെഡിക്കൽ കൗൺസിൽ പ്രസിഡന്റ് ഡോ. അരുൺ ഗുപ്ത പറഞ്ഞു.

കൂടാതെ, ഒരു രോഗിക്ക് ഏറ്റവും മികച്ചതെന്ന് അവർ കരുതുന്ന മരുന്ന് നിർദ്ദേശിക്കുന്നതിനുള്ള അവരുടെ തിരഞ്ഞെടുപ്പും ഇത് ഇല്ലാതാക്കുമെന്ന് ഡോക്ടർമാർ പറയുന്നു. കമ്പനികളിലുടനീളമുള്ള ജനറിക്‌സിന്റെ ഗുണനിലവാരം വ്യത്യാസപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന പശ്ചാത്തലത്തിൽ ഇത് ഫലപ്രദമല്ലാത്ത ചികിത്സയ്ക്ക് കാരണമാകും.

ഡോക്ടർമാർ എന്താണ് പറയുന്നത്?

ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരമാണ് മാർഗനിർദേശങ്ങൾക്കെതിരെ ഡോക്ടർമാർ പ്രതിഷേധിക്കുന്നതിന്റെ പ്രധാന കാരണമെന്ന് അവർ പറയുന്നു. “ജനറിക് മരുന്നുകൾക്കുള്ള ഏറ്റവും വലിയ തടസ്സം അതിന്റെ ഗുണനിലവാരത്തെക്കുറിച്ചുള്ള അനിശ്ചിതത്വമാണ്. രാജ്യത്തെ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം വളരെ ദുർബലമാണ്, മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരത്തിന് പ്രായോഗികമായി ഗ്യാരണ്ടിയുമില്ല, ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കാതെ മരുന്നുകൾ നിർദ്ദേശിക്കുന്നത് രോഗികളുടെ ആരോഗ്യത്തിന് ഹാനികരമാകും, ”ഐഎംഎ പ്രസ്താവനയിൽ പറഞ്ഞു.

“ഒരു വ്യക്തി ഞാൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്ന ഒരു ജനറിക് മരുന്ന് കഴിച്ച് സുഖം പ്രാപിക്കാതിരിക്കുകയും, ഫാർമസിയിൽ നിന്ന് ബ്രാൻഡഡ് പതിപ്പ് വാങ്ങി കഴിച്ച് സുഖപ്പെടുകയും ചെയ്താൽ അത് എന്നെ ബാധിക്കുന്നു. ആശുപത്രിയിൽ കിടക്കുന്ന രോഗികളുടെ കാര്യമോ? ഞാൻ അവർക്ക് ജനറിക്‌സ് നൽകുന്നു, അവ മെച്ചപ്പെടുന്നില്ല. പിന്നീട് വീട്ടുകാർ മറ്റു മരുന്നുകൾ എന്തുകൊണ്ട് ഉപയോഗിച്ചില്ല എന്ന് ചോദിച്ചാൽ ഞാൻ എന്ത് പറയും?" ബന്ധപ്പെട്ടവരുമായി കൂടിയാലോചിക്കാതെയാണ് മാർഗനിർദേശങ്ങൾ അറിയിച്ചതെന്നും ഐഎംഎ പ്രസിഡന്റ് ഡോ ശരദ് അഗർവാൾ പറഞ്ഞു.

“ഇന്ത്യ ഗവൺമെന്റിന്റെ വിപുലമായ കൂടിയാലോചനകൾക്കായി ഈ നിയന്ത്രണം മാറ്റിവയ്ക്കണമെന്ന് ഐഎംഎ ആവശ്യപ്പെടുന്നു,” പ്രസ്താവനയിൽ പറയുന്നു.

ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ പ്രശ്നങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?

രാജ്യത്തെ ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരത്തിൽ വളരെയധികം കാര്യങ്ങൾ ചെയ്യാനുണ്ടെന്ന് ഡോക്ടർമാരും മരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കളും സർക്കാരും സമ്മതിക്കുന്നു.

ഗുണനിലവാര പരിശോധനയ്ക്കായി 0.1 ശതമാനം മരുന്നുകൾ മാത്രമേ പരിശോധിക്കുന്നുള്ളൂവെന്ന് ഐഎംഎ പ്രസ്താവനയിൽ ഡോക്ടർമാർ പറഞ്ഞപ്പോൾ, എല്ലാ ബാച്ചുകളും പരിശോധിക്കുന്നത് സർക്കാരിന് സാധ്യമല്ല. എന്നാൽ നല്ല നിർമ്മാണ രീതികൾ പിന്തുടരുന്നത് ഡിസൈൻ പ്രകാരം ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കാൻ കഴിയുമെന്ന് നിർമ്മാതാക്കൾ പറഞ്ഞു.

അംഗീകാരം ലഭിക്കാൻ ഒരു കമ്പനി ചെയ്യേണ്ട ടെസ്റ്റുകളെ പലരും ചോദ്യം ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. കുറച്ച് വർഷങ്ങൾക്ക് മുമ്പ് വരെ, ജനറിക്‌സ് നിർമ്മിക്കുന്ന കമ്പനികൾക്ക് ജൈവ തുല്യതയോ സ്ഥിരത പഠനമോ നടത്തണമെന്ന് നിർബന്ധമില്ലായിരുന്നു. ഒരു ബ്രാൻഡഡ് പതിപ്പിന്റെ അതേ പ്രതികരണമാണ് ജനറിക് മരുന്ന് നൽകുന്നതെന്ന് കാണിക്കാൻ ജൈവ-തുല്യത പഠനങ്ങൾ നടത്തുന്നു. നിർദ്ദിഷ്ട പാരിസ്ഥിതിക സാഹചര്യങ്ങളിൽ മരുന്നിന്റെ ഗുണനിലവാരം ഒരു കാലയളവിൽ എങ്ങനെ വ്യത്യാസപ്പെടുന്നുവെന്ന് കാണാൻ സ്ഥിരത പഠനങ്ങൾ നടത്തുന്നു. ഈ പഠനങ്ങൾക്ക് വിധേയമാകാത്ത മരുന്നുകൾ ഇപ്പോഴും വിപണിയിലുണ്ടെന്ന് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ മേഖലയിലെ വിദഗ്ധർ സമ്മതിക്കുന്നു.

ജനറിക്‌സ്, ബ്രാൻഡഡ് ജനറിക്‌സ്, ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നുകൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ, കഴിഞ്ഞ മൂന്ന് വർഷമായി പരീക്ഷിച്ച എല്ലാ മരുന്നുകളിലും ഏകദേശം മൂന്നു ശതമാനം നിലവാരമുള്ളതല്ലെന്ന് കേന്ദ്ര ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ കാണിക്കുന്നു.